可吸收納米復(fù)合人工骨材料 滿足臨床骨科微創(chuàng)治療

   “可吸收納米復(fù)合人工骨材料與器件的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目順利通過驗(yàn)收，在行業(yè)內(nèi)達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。此項(xiàng)目能夠更好地滿足臨床骨科缺損的微創(chuàng)治療，為骨科材料基礎(chǔ)與臨床的合作提供了有力保障。
　近日，中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所牽頭承擔(dān)的“可吸收納米復(fù)合人工骨材料與器件的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目順利通過由省科技廳組織的專家驗(yàn)收。該項(xiàng)目是吉林省“雙十工程”重大科技攻關(guān)項(xiàng)目，專家組一致認(rèn)為該項(xiàng)目在可吸收納米復(fù)合人工骨材料方面的研究達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先水平，并建議進(jìn)一步加快產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和商業(yè)化進(jìn)程，拓寬其應(yīng)用領(lǐng)域。
　該項(xiàng)目通過科研人員的不懈努力，圓滿完成了從可降解原材料合成到自主開發(fā)可吸收納米復(fù)合人工骨材料的研究任務(wù)，獲得了系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)，可指導(dǎo)規(guī)?；a(chǎn)。該人工骨材料具有完全人工合成、降解時(shí)間可調(diào)以及具有骨傳導(dǎo)和誘導(dǎo)作用等諸多特點(diǎn)，其物理化學(xué)性能和生物學(xué)性能等技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到任務(wù)合同要求。
   該項(xiàng)目取得的突出進(jìn)展體現(xiàn)在，從系列生物醫(yī)用高分子材料PLGA原料的合成和制備出發(fā)，實(shí)現(xiàn)了LA與GA比例可控，降解時(shí)間可調(diào);完成了LA/GA單體的開環(huán)聚合和批量制備，PLGA的純度達(dá)到醫(yī)用級(jí)要求;實(shí)現(xiàn)了公斤級(jí)聚乳酸改性納米羥基磷灰石(g-HA)原料的合成和制備;聚乳酸接枝率(質(zhì)量百分比)可控，純度達(dá)到醫(yī)用級(jí)要求;開發(fā)了多種骨支架的制備方法和工藝，制備出了系列不同孔結(jié)構(gòu)、孔隙率和孔徑的人工骨支架，孔隙率、孔尺寸與降解速度均可根據(jù)骨愈合需要進(jìn)行調(diào)整;完成了支架材料和產(chǎn)品的物理/化學(xué)性能評(píng)價(jià)，以及生物學(xué)檢測(cè)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，獲得了人工骨材料的組分、結(jié)構(gòu)、機(jī)械性能等重要參數(shù);實(shí)現(xiàn)了骨愈合過程中材料的實(shí)時(shí)成像追蹤;制備了與幾丁質(zhì)、膠原等材料具有特異性結(jié)合能力的活性生長因子蛋白;創(chuàng)造性地實(shí)現(xiàn)了高強(qiáng)度可注射骨支架的制備，可更好地滿足臨床骨科缺損的微創(chuàng)治療。
　在該項(xiàng)目執(zhí)行期間，長春應(yīng)化所與吉林大學(xué)骨科成立了聯(lián)合共建的“骨科生物材料工程研究中心”，進(jìn)一步為骨科材料基礎(chǔ)與臨床的合作研究和完善“產(chǎn)學(xué)研”開發(fā)體系提供了有力保障。
　該項(xiàng)目獲得了一系列重要成果。其中，獲得人工骨支架新產(chǎn)品1個(gè)，新建《可吸收人工骨》產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng);申請(qǐng)專利6項(xiàng)，授權(quán)專利5項(xiàng)，在Biomacromolecules等學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文9篇;并獲得可吸收釘板等配套器件產(chǎn)品注冊(cè)證2個(gè)(國械注準(zhǔn)20153461863和國械注準(zhǔn)20153461864)。