臨床質譜走出國門 國際合作開發(fā)癌癥檢測新手段

  日前，美國Biodesix公司和中國北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司達成全面戰(zhàn)略合作協議，宣布利用毅新博創(chuàng)CLIN-TOF質譜平臺，對Biodesix公司持有的VeriStrat多肽組質譜檢測方法進行商業(yè)化開發(fā)，并有望共同將非小細胞肺癌患者受益于精準醫(yī)療的比例由原來的21%提升至79%。這也標志著國產飛行時間質譜儀首次走出國門。
　　
 VeriStrat是精準醫(yī)學診斷系列非小細胞肺癌多肽組智譜檢測方法，2007年由美國國際肺癌研究協會（IASLC）主席David
　　
 P.Carbone發(fā)明。Biodesix將此項技術用于12000例臨床實驗研究，累計投入1.6億美元。2016年VeriStrat美國受益人群累計達21000例，覆蓋80%美國醫(yī)保。通過飛行時間質譜平臺檢測血清多肽組學的方法，VeriStrat測試可用于非小細胞肺癌患者的預測性和預后性的試驗，并在72小時內提供結果。
　
 “癌癥是一個全球性問題。”美國Biodesix首席執(zhí)行官DavidBrunel說，“患者需要基于精確醫(yī)學的癌癥治療，通過與北京毅新博創(chuàng)合作，使我們的技術朝著可用于世界上大部分肺癌患者的方向邁出重要一步。”
　　
　北京毅新博創(chuàng)生物有限公司創(chuàng)始人兼董事長馬慶偉表示，“我們與美國Biodesix的合將為全球更廣泛區(qū)域的患者提供癌癥測試新手段。我們期待幫助醫(yī)生做出更精準的治療決定，為肺癌患者提供更好的康復和預后的可能性。”
　　
　由毅新博創(chuàng)自主研發(fā)的CLIN-TOF飛行時間質譜系統是國內較早獲得CFDA注冊證書的國產質譜產品，累計申請發(fā)明專利60余項，共獲得授權32項，申請3項國際PCT專利。基于該系統開發(fā)的20項耳聾試劑盒獲批國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，5項產品／服務獲北京市新技術新產品認證。