中國首款細(xì)菌檢驗質(zhì)譜儀進入臨床應(yīng)用

  近年來，隨著科研水平不斷提高，我國在高科技產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用上取得了突破性進展。日前，我國自主研發(fā)的首款飛行時間質(zhì)譜儀（Clin-ToF）通過北京協(xié)和醫(yī)院的論證，現(xiàn)已正式進入該醫(yī)院檢驗科開始臨床使用。這一產(chǎn)品的研發(fā)說明我國在質(zhì)譜儀研發(fā)方面又取得了重大進步。
  根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科的實驗對比，這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀在革蘭陰性菌方面的檢測與國際領(lǐng)先的布魯克質(zhì)譜系統(tǒng)鑒定效能相當(dāng)。對此，北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科主任徐英春表示，這說明在一些特定的細(xì)菌檢測領(lǐng)域，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)質(zhì)譜儀已達到國際領(lǐng)先水平?！　　　?jù)了解，這款可對細(xì)菌蛋白質(zhì)組、基因組進行全方位研究的先進質(zhì)譜儀由毅新博創(chuàng)公司研發(fā)，于2012年通過了歐盟CEIVD認(rèn)證，2014年通過中國食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證。它能夠快速檢測識別革蘭氏陰性菌，而這類細(xì)菌是常見的引發(fā)人體腹瀉、肺炎、傷口感染等病癥的病原微生物?！　　　”本﹨f(xié)和醫(yī)院檢驗科大夫表示，呼吸科、皮膚科、消化科、骨科、婦科等諸多科室有超過40%的疾病與細(xì)菌有關(guān)，而醫(yī)院的重癥監(jiān)護病房(ICU)由于其接收病人的特殊性,也成為醫(yī)院感染的高?？剖抑?，而快速準(zhǔn)確檢測細(xì)菌可以正確指導(dǎo)醫(yī)生用藥，避免使用無效抗生素引發(fā)的藥物濫用問題，同時也能提高救治因細(xì)菌感染導(dǎo)致病情加重的患者的效率。據(jù)協(xié)和醫(yī)院檢驗科專家介紹說，北京協(xié)和醫(yī)院本次使用這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀評估了該院1999年—2000年、2014年—2016年間所保存的1025株革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌及銅綠假單胞菌等，同時利用國外先進的布魯克質(zhì)譜系統(tǒng)進行對比。檢測結(jié)果顯示，這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀（Clin-ToF）鑒定的準(zhǔn)確率達98.05%，在革蘭氏陰性菌方面的鑒定能力和效率方面，與國際領(lǐng)先技術(shù)相當(dāng)?！　　　「鶕?jù)該評估實驗所撰寫的論文已于近日發(fā)表在《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》上?！　　　?jù)介紹，革蘭氏陰性菌是多種細(xì)菌的統(tǒng)稱，包括痢疾桿菌、肺炎桿菌、流感(嗜血)桿菌、百日咳桿菌等致病細(xì)菌，而運用質(zhì)譜儀來檢驗細(xì)菌是檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)。這種檢測設(shè)備能夠準(zhǔn)確、快速地鑒定患者體內(nèi)致病細(xì)菌的耐藥性。通過對質(zhì)譜分析，可以判斷對細(xì)菌的蛋白質(zhì)進行鑒定，準(zhǔn)確判斷出其對哪一種抗生素具有耐藥性，從而幫助醫(yī)生擬定更精確的治療方案，避免不能準(zhǔn)確判斷時，可能要嘗試多種抗生素才能找到有效藥物的情況出現(xiàn)，從而實現(xiàn)個體化精準(zhǔn)治療，并遏制治療過程中的抗生素濫用?！　　　∪欢?，此前很多臨床微生物實驗室都面臨著標(biāo)本檢測周期過長的問題，運用質(zhì)譜檢測技術(shù)則可縮短至少1天的鑒定時間，而有研究證實，在重癥監(jiān)護室（ICU）臨床治療中，抗生素如果晚一小時準(zhǔn)確治療，病人存活率下降8%。因此，這種技術(shù)也被認(rèn)為是臨床微生物實驗室的革命，而我國此前在該領(lǐng)域尚無自主產(chǎn)品。此次檢測可以說是國產(chǎn)醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)譜儀的一大突破，北京協(xié)和醫(yī)院已將該儀器應(yīng)用于臨床檢測。　　　　實際上， 除了在醫(yī)療領(lǐng)域之外，微生物檢測在食品安全、生物安全等領(lǐng)域都有著極為重要的意義。而毅新博創(chuàng)公司在國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項項目的支持下，與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等機構(gòu)合作，已經(jīng)建立了包含2200種微生物蛋白指紋圖譜的數(shù)據(jù)庫，可以實現(xiàn)以蛋白指紋圖譜對微生物進行管理。據(jù)介紹，蛋白指紋圖譜是每種微生物的標(biāo)志物，類似于人類的指紋一樣，建立這個數(shù)據(jù)庫就如同給細(xì)菌一個身份證，據(jù)此可以準(zhǔn)確辨別它們，從而為防止微生物危害人體健康筑好屏障。　　　　編輯點評　　　　運用質(zhì)譜儀來檢驗細(xì)菌是檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)，這種檢測設(shè)備能夠準(zhǔn)確、快速地鑒定患者體內(nèi)致病細(xì)菌的耐藥性，真正實現(xiàn)了個體化精準(zhǔn)治療。我國首款飛行時間質(zhì)譜儀研發(fā)并進入臨床應(yīng)用，將更好地為病患服務(wù)，此外，在醫(yī)療和其他相關(guān)領(lǐng)域也將發(fā)揮著極為重要的作用?！?/span>