檢測引進超級質(zhì)譜 意欲打造一站式實驗服務(wù)平臺

 為了幫助客戶更高效更精準地確定分子結(jié)構(gòu)，日前，上海允準成功引進全新的質(zhì)譜(MS)設(shè)備TOF，目前已安裝調(diào)試完畢可以開始為客戶提供日常服務(wù)。
 允準的新質(zhì)譜-----TOF
 《論語》有云:“工欲善其事，必先利其器。”老百姓也常說：手巧不如家什妙，說的也是同樣的道理。
 為了幫助客戶更高效更精準地確定分子結(jié)構(gòu)，上海允準于近日成功引進全新的質(zhì)譜(MS)設(shè)備TOF，目前已安裝調(diào)試完畢可以開始為客戶提供日常服務(wù)。如果說傳統(tǒng)的質(zhì)譜(MS)屬于血色設(shè)備，那么新的TOF可以說是超級MS，如下簡單歸納TOF的兩個顯著優(yōu)勢：
 第一：現(xiàn)在出口的產(chǎn)品，經(jīng)常會遇到藥害投訴，尤其賣小包裝產(chǎn)品的，一旦有人說你的產(chǎn)品出了藥害，拍個照片給你看，你的心里還是比較忐忑的，萬一真的把除草劑混到殺蟲劑里，或者找人代工時，分裝設(shè)備沒洗干凈怎么辦？現(xiàn)在有了TOF，事情就簡單了，把寄回的樣品用TOF便能精準判斷其中成分，省工省時做到心中有數(shù)。如果怕有交叉污染，或者擔心原藥里有什么相關(guān)雜質(zhì)，TOF都可以幫上您。
 第二：就是TOF帶給您一雙慧眼。以前的MS對雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的判斷總是模棱兩可，存在的眾多可能性，沒有確切的結(jié)構(gòu)怎么合成雜質(zhì)，莫非要把所有可能的雜質(zhì)都合成一遍？用TOF掃描雜質(zhì)，則可以直接確定絕大多數(shù)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。為分析人員大大節(jié)省雜質(zhì)判定的時間，加快5批次報告完成速度。
 除了TOF，允準還有一樣檢測利器。現(xiàn)在的5批次報告里面，經(jīng)常要測溶劑，不管有沒有溶劑殘留都要測測看。有些國家的規(guī)定讓人匪夷所思，測了這個還要測那個。怎么測，也找TOF？這個事情還真不用找TOF，測溶劑允準有自己的武器，叫頂空進樣器(Headspace Sampler)。原藥樣品中所有的溶劑，用這個頂空都能測出來，不管工藝里有沒有，都能給你一個明確的結(jié)論。有時候別看工藝里沒有，不代表原料里不參雜，還是用頂空幫你確認一下吧。
 GLP實驗核心-預實驗
  允準引進的“利器”在GLP 5批次分析實驗的核心預研究階段將發(fā)揮重要作用。 提到5批次，上月初于上海由“允準(上海)檢測技術(shù)有限公司”主辦的農(nóng)藥市場戰(zhàn)略研討會上，在穎泰實驗室林吉柏總經(jīng)理的報告“五批次全組分分析、理化的 GLP研究與試驗流程分析”中，便清晰指出GLP 5批次全分析中涉及兩個階段，分別是Non-GLP 階段(樣品準備—雜質(zhì)掃描—雜質(zhì)定性分析—標樣獲取—確認分析方法)和 GLP 階段(分析方法驗證—主成份定量分析—相關(guān)雜質(zhì)定量分析—非相關(guān)雜質(zhì)定量分析—草稿審核—完成報告)，整個流程的關(guān)鍵點在于預實驗預研究，運用MS對有效成分和雜質(zhì)進行剖析，初步確定雜質(zhì)的可能結(jié)構(gòu)。允準的TOF 無疑將極大地提高他們的預實驗能力。
 此外，此次會議上“預實驗是全分析的核心”這一觀點還明確得到北京明德立達董事長、前北京穎泰副總裁母燦先以及原北京穎泰國際事業(yè)部總經(jīng)理楊艦的認可，其中母總更是站在建立5批次規(guī)格的高度進而討論實務(wù)操作。母總認為規(guī)格是一個系統(tǒng)，涉及產(chǎn)品工藝、工程與生產(chǎn)化學，毒理評價、生態(tài)評價(包括代謝)、環(huán)境影響評價，作物有效性和安全性評，以及檢測、檢驗的一整套方法。隨后發(fā)言的楊總也呼應(yīng)了母總的觀點，規(guī)格某些時候是競爭的門檻，是商業(yè)行為，5批次服務(wù)于登記，而登記需要服務(wù)于市場，不要盲目跟風FAO標準，而應(yīng)該充分收集樣品并剖析來判斷工藝路線、制備/合成并進一步核實具體雜質(zhì)，有時還應(yīng)該結(jié)合工程化可實施性來綜合分析得出規(guī)格。
 與會人員合影留念
 除了上面“三駕馬車”，此次會議還邀請到如下大咖分別結(jié)合市場發(fā)展趨勢和實戰(zhàn)中遇到的問題進行探討并對當下中國農(nóng)藥的登記工作進行方向性的指導：
 李俊卿(上海豐山研究院)-產(chǎn)品雜質(zhì)研判與雜質(zhì)合成經(jīng)驗分享
  姚寶玉(沈陽院安評中心)-農(nóng)藥產(chǎn)品登記實驗數(shù)據(jù)解決方案和經(jīng)驗分享
   宋宏宇(蘇州西山中科藥物)-毒理學研究與農(nóng)藥全球登記
   高連華(上海禾齊貿(mào)易)- 南美品牌業(yè)務(wù)拓展經(jīng)驗交流
   秦恩昊(業(yè)內(nèi)資深登記專家)- 熱門農(nóng)藥產(chǎn)品規(guī)格和登記實務(wù)
   登記工作是營銷的前瞻性探索和鋪墊，掌控客戶和渠道是營銷的最本質(zhì)工作，而營銷的核心就是為了建立品牌，沉淀銷售額。面對現(xiàn)今快速變化的市場和巨大的競爭壓力，中國農(nóng)藥企業(yè)能否考慮搭建平臺，共享資源，造船出海，攜手共贏？
 　　允準檢測負責人洪峰老師會后向筆者介紹，“除了提供專業(yè)的實驗服務(wù)，允準檢測的另一個目標便是聯(lián)合各方資源共建全球登記與市場平臺。這次會議沈陽院、穎泰等一眾專家來到允準實驗室，除了和在場的人員從不同角度討論產(chǎn)品標準，雜質(zhì)生成，質(zhì)量監(jiān)管以及市場&登記策略等實際問題外，也希望借這個機會告訴大家允準計劃整合現(xiàn)有優(yōu)勢資源，把國內(nèi)的GLP實驗室和登記咨詢團隊以及拉美的30多名顧問團隊結(jié)合在一起，打造一個全 新的服務(wù)平臺，將平臺實體化和公司化，與國際接軌，打造產(chǎn)品登記包和解決方案的全新服務(wù)模式。與允準合作不僅能享受到實驗分析上的便利，還能增加對農(nóng)藥產(chǎn)品及市場的深入理解，歡迎有相同理念的同仁加入平臺，共創(chuàng)共贏。”
  允準檢測-為您提供一站式實驗服務(wù)
  允準檢測，全稱是允準(上海)檢測技術(shù)有限公司，是今年三月份成立的第三方實驗室，主要從事農(nóng)藥的檢測業(yè)務(wù)。公司由三個業(yè)務(wù)單元組成：GLP實驗室、17025實驗室和QC實驗室。
  GLP實驗室由比利時審核通過，同時取得了農(nóng)業(yè)部的GLP資質(zhì)認證，其完成的GLP報告可以在國內(nèi)外同時使用。實驗室于2009年就取得了GLP資質(zhì)，分析經(jīng)驗豐富。最近在實驗室硬件上又做了很大的投入，不僅增加了新型GC-MS、LC-MS和離子色譜這類常規(guī)設(shè)備，還增加了TOF和頂空進樣器，此外不少新的理化測試設(shè)備也已購進，如爆炸性裝置、光解裝置等。您需要的理化檢測項目，包括溶劑檢測，在允準都可以一站式完成。目前允準檢測正在規(guī)劃6項急毒等毒理學項目。相信不久的將來，客戶在允準做實驗，不僅可以感受到專業(yè)的服務(wù)和更高的效率，還可以體驗到一站式服務(wù)的樂趣。
  編輯點評
  第三方實驗室允準檢測，最近在實驗室硬件上又做了很大的投入，不僅增加了新型GC-MS、LC-MS和離子色譜這類常規(guī)設(shè)備，旨在完善實驗室硬件設(shè)備，用專業(yè)、效率提供用戶一站式服務(wù)體驗。