蘇州醫(yī)工所干式化學(xué)分析儀取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

作者: 2017年11月01日 來(lái)源: 瀏覽量:
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日前,中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所所屬控股公司——蘇州國(guó)科華睿生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)有限公司的產(chǎn)品干式化學(xué)分析儀,獲得了江蘇省食藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。   蘇州國(guó)科華睿生物醫(yī)學(xué)工程技

  日前,中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所所屬控股公司——蘇州國(guó)科華睿生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)有限公司的產(chǎn)品干式化學(xué)分析儀,獲得了江蘇省食藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。  

  蘇州國(guó)科華睿生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱蘇州國(guó)科華睿公司)是在中科院蘇州醫(yī)工所科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新的“雙輪驅(qū)動(dòng)”發(fā)展模式下,由中科院蘇州醫(yī)工所、深圳分享投資基金及科研團(tuán)隊(duì)共同成立的項(xiàng)目公司,自2015年3月成立以來(lái),在蘇州醫(yī)工所的大力支持和公司運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的努力下,目前已經(jīng)取得首個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,同時(shí)還有2個(gè)產(chǎn)品處于注冊(cè)申報(bào)階段。 

  干式化學(xué)分析儀,與配套的多層膜干化學(xué)試劑片聯(lián)合使用,可用于完成臨床生化項(xiàng)目的快速檢測(cè)。與傳統(tǒng)的技術(shù)相比,該系統(tǒng)僅需要5分鐘即可得到檢測(cè)結(jié)果,尤其適用于血站、床旁、急診、野外醫(yī)療、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)合,具有檢驗(yàn)快速、結(jié)果準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便、環(huán)保便攜等特點(diǎn),在實(shí)現(xiàn)生化指標(biāo)即時(shí)診斷方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。  

  得益于中科院蘇州醫(yī)工所的“科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展模式,國(guó)科華睿公司以中科院蘇州醫(yī)工所為依托、工程技術(shù)為紐帶,資本為輔助,多要素緊密結(jié)合的成果轉(zhuǎn)化機(jī)制模型,國(guó)科華睿公司的干式化學(xué)分析系統(tǒng)產(chǎn)品在“江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”、“江蘇省中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”“創(chuàng)贏姑蘇創(chuàng)業(yè)大賽”等比賽中屢獲佳績(jī),并得到了“蘇州高新區(qū)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”項(xiàng)目的支持。同時(shí)公司近期研發(fā)的“手持式尿酸檢測(cè)系統(tǒng)”在中科創(chuàng)客大賽、深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等比賽中獲得佳績(jī)。得到了各位專家和投資人的青睞,目前有多家機(jī)構(gòu)對(duì)本公司產(chǎn)品表示出了濃厚的興趣。 

  中科院蘇州醫(yī)工所將繼續(xù)踐行醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化模式,拉近科研成果與市場(chǎng)需求的距離,加快實(shí)現(xiàn)成果產(chǎn)業(yè)化,努力為我國(guó)的醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。 

   干式化學(xué)分析儀 



 

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