【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 名企動(dòng)態(tài)】2018年3月12日,廣州——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)今日宣布由安捷倫科技、廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣醫(yī)新藥”)共同建設(shè)的“廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司-安捷倫科技生物等效性分析共建實(shí)驗(yàn)室”正式揭牌。雙方將在基于質(zhì)譜技術(shù)的生物等效性(Bioequivalence,簡(jiǎn)稱(chēng)“BE”)分析領(lǐng)域進(jìn)行合作,從硬件、軟件、解決方案等多方面幫助廣醫(yī)新藥提升開(kāi)展BE實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性與效率。
廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司董事長(zhǎng)蔡俊鴻先生、廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司總經(jīng)理吳波先生、廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)余細(xì)勇教授、安捷倫全球副總裁兼實(shí)驗(yàn)室解決方案大中華區(qū)總經(jīng)理陳亮先生、安捷倫實(shí)驗(yàn)室解決方案中國(guó)南區(qū)總經(jīng)理蔡震先生、安捷倫BE市場(chǎng)業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理董敏女士出席儀式,共同為合作實(shí)驗(yàn)室揭牌。
由左至右:廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司董事長(zhǎng)蔡俊鴻先生、廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)余細(xì)勇教授、安捷倫全球副總裁兼實(shí)驗(yàn)室解決方案大中華區(qū)總經(jīng)理陳亮先生、安捷倫實(shí)驗(yàn)室解決方案中國(guó)南區(qū)總經(jīng)理蔡震先生
中國(guó)人口結(jié)構(gòu)逐漸變化,而國(guó)家也正在逐年改善和提升醫(yī)療條件,在此背景下,國(guó)家對(duì)藥品研發(fā)的需求和標(biāo)準(zhǔn)也隨之提升,BE試驗(yàn)在藥品研發(fā)過(guò)程中發(fā)揮著非常重要的作用。長(zhǎng)期以來(lái),安捷倫積極響應(yīng)國(guó)家政策,并同用戶(hù)緊密協(xié)作,采取切實(shí)有效的措施助力用戶(hù)科學(xué)開(kāi)展BE實(shí)驗(yàn)。2018年是開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的關(guān)鍵之年,安捷倫將繼續(xù)與客戶(hù)共建生物等效性實(shí)驗(yàn)室,合力守衛(wèi)仿制藥上市前的關(guān)鍵性門(mén)檻,從而促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
本次雙方的共建測(cè)試平臺(tái)將基于安捷倫的高效液相色譜-三重串聯(lián)四極桿質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),并應(yīng)用OpenLAB ECM系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)安全管理,在確保準(zhǔn)確、高效測(cè)量的同時(shí)也加強(qiáng)了對(duì)原始數(shù)據(jù)和審計(jì)追蹤等內(nèi)容的管控,可以極大地提高用戶(hù)數(shù)據(jù)的可靠性。除了上述軟硬件設(shè)備,安捷倫為廣醫(yī)新藥提供的全面解決方案還涉及儀器安裝與操作培訓(xùn)、樣品前處理、方法開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)等方面的支持與服務(wù)。
廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)余細(xì)勇教授表示:“作為用來(lái)評(píng)估仿制藥與原研藥在人體內(nèi)的療效是否一致、判定仿制藥與原研藥是否等效的‘金標(biāo)準(zhǔn)’,進(jìn)行生物等效性實(shí)驗(yàn)至關(guān)重要。安捷倫的產(chǎn)品和解決方案將會(huì)極大幫助我們解決實(shí)驗(yàn)中遇到的疑難并推動(dòng)BE實(shí)驗(yàn)的順利開(kāi)展。”
安捷倫全球副總裁兼實(shí)驗(yàn)室解決方案大中華區(qū)總經(jīng)理陳亮表示:“安捷倫一向致力于為用戶(hù)的關(guān)鍵問(wèn)題和挑戰(zhàn)提供值得信賴(lài)的答案。我們的產(chǎn)品和解決方案如今也成為BE實(shí)驗(yàn)室用戶(hù)必不可少的有力工具,為國(guó)民用藥構(gòu)筑一道安全防線(xiàn)。相信通過(guò)本次與廣醫(yī)新藥的合作,我們將共同打造業(yè)內(nèi)一流的生物等效性實(shí)驗(yàn)室,共同樹(shù)立行業(yè)標(biāo)桿,從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。”
安捷倫與廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,將促進(jìn)BE實(shí)驗(yàn)順利開(kāi)展;此外,針對(duì)華南生物醫(yī)藥BE/1期臨床試驗(yàn)與創(chuàng)新研究技術(shù)聯(lián)盟,雙方的合作也將助力聯(lián)盟對(duì)外提供高質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)服務(wù),推動(dòng)華南地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展,并借此提升華南地區(qū)整體臨床生物樣本檢測(cè)水平。
編輯點(diǎn)評(píng)
安捷倫科技公司是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。2017 財(cái)年,安捷倫營(yíng)業(yè)收入為 44.7 億美元。新的一年,安捷倫加速產(chǎn)學(xué)研合作體系完善。安捷倫與廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,將共同打造業(yè)內(nèi)一流的生物等效性實(shí)驗(yàn)室,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。
(原標(biāo)題:推動(dòng)BE實(shí)驗(yàn)高效進(jìn)行,助力醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展“廣醫(yī)新藥-安捷倫科技生物等效性分析共建實(shí)驗(yàn)室”揭牌)