安捷倫 KEYTRUDA 治療的伴隨診斷方法獲得 FDA 認(rèn)證

作者： 2018年06月27日 來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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【中國化工儀器網(wǎng)名企動態(tài)】2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其DakoPD-L1IHC22C3pharmDx檢測方法的擴(kuò)展用途已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。　　　　如今，美國的
【中國化工儀器網(wǎng) 名企動態(tài)】2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測方法的擴(kuò)展用途已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)。
　　
　　如今，美國的醫(yī)生可以獲得重要信息來幫助他們確認(rèn)最有可能受益于 KEYTRUDA 治療的宮頸癌患者，KEYTRUDA 是一種 PD-1 免疫療法，由默克公司（美國與加拿大之外的國家/地區(qū)稱為默沙東）制造。
　　
　　PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是當(dāng)前首個(gè)獲 FDA 認(rèn)證的確定宮頸癌的 PD-L1 表達(dá)量的 IHC 檢測方法，也是首個(gè)獲 FDA 批準(zhǔn)的用于確定宮頸癌患者是否適合接受 KEYTRUDA 治療的伴隨診斷方法。此前，F(xiàn)DA 最初批準(zhǔn)了 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 在非小細(xì)胞肺癌中的應(yīng)用，隨后將批準(zhǔn)范圍擴(kuò)展到胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌。
　　
　　安捷倫診斷和基因集團(tuán)總裁總裁 Sam Raha 談道：“PD-L1 是確定 PD-1 免疫療法適用患者的重要生物標(biāo)記物，隨著市場產(chǎn)品日益復(fù)雜，病理學(xué)家逐漸將安捷倫視為提供準(zhǔn)確和可靠 PD-L1 檢測方法的領(lǐng)導(dǎo)者。Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 的擴(kuò)展應(yīng)用使宮頸癌患者有機(jī)會接受腫瘤樣本的 PD-L1 表達(dá)檢測，并指導(dǎo)她們能否接受 KEYTRUDA 治療。”
　　
　　宮頸癌是美國第三大常見婦科癌癥，預(yù)計(jì)僅今年就將診斷出 13000 例。盡管在預(yù)防和早期檢測方面取得了進(jìn)展，但過去 40 年這種癌癥的總體存活率并沒有提高。以往，宮頸癌患者除了進(jìn)行高毒性化療外，幾乎沒有其他治療方案。
　　
　　KEYTRUDA 是一種人源化單克隆抗體，它通過增強(qiáng)人體免疫力發(fā)現(xiàn)和對抗腫瘤細(xì)胞。KEYTRUDA 阻斷了 PD-1 及其配體以及 PD-L1 與 PD-L2 之間的相互作用，從而激活了可同時(shí)影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的 T 淋巴細(xì)胞。KEYTRUDA 和其他靶向免疫療法是癌癥治療方法的革命性突破，其治療價(jià)值在越來越多的癌癥類型中得到了驗(yàn)證。
　　
　　安捷倫在與制藥公司合作開發(fā)基于免疫組織化學(xué)的癌癥治療診斷產(chǎn)品領(lǐng)域堪稱全球領(lǐng)導(dǎo)者。 安捷倫與默克公司合作，共同開發(fā)了 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx。
　　
　　編輯點(diǎn)評
　　
　　KEYTRUDA 是一種人源化單克隆抗體，通過增加人體免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細(xì)胞。 KEYTRUDA 阻斷了 PD-1與 PDL1受體(即PD-1的配體)，以及 PD-L1 與 PD-L2 之間的相互作用，從而激活即可影響腫瘤細(xì)胞也可影響健康細(xì)胞的 T 淋巴細(xì)胞。
　　
　　關(guān)于安捷倫科技公司
　　
　　安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，擁有 50多年的敏銳洞察與創(chuàng)新，我們的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠?yàn)榭蛻糇罹咛魬?zhàn)性的難題提供更可靠的答案。在2017財(cái)年，安捷倫的營業(yè)收入為44.7億美元，全球員工數(shù)為14200人。
　　
　?。ㄔ瓨?biāo)題：安捷倫用于宮頸癌的伴隨診斷產(chǎn)品獲得 FDA 認(rèn)證）
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