【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 隨著人口老齡化趨勢(shì)加速、居民健康意識(shí)加強(qiáng)以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)保持著持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2023年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⒊^(guò)45000億元。醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模巨大,但是在行業(yè)發(fā)展的同時(shí),我國(guó)制藥工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)仍相對(duì)落后,工藝制造較為粗糙,質(zhì)控水平還較低。為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速高質(zhì)量發(fā)展,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)肩負(fù)重任。
在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,制藥設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵手段。但是制藥工藝是一個(gè)相當(dāng)復(fù)雜的過(guò)程,這也決定了制藥設(shè)備功能具有多樣性和復(fù)雜性。如GMP要求制藥設(shè)備減少生產(chǎn)過(guò)程中的藥品污染,以保證藥品質(zhì)量,對(duì)此制藥設(shè)備需在功能、外觀結(jié)構(gòu)、材料選擇、設(shè)備驗(yàn)證方面對(duì)污染進(jìn)行防控等。
制藥生產(chǎn)(圖片由浙江希望提供)
保證制藥質(zhì)量
制藥設(shè)備設(shè)計(jì)需符合GMP要求
制藥設(shè)備是制藥生產(chǎn)過(guò)程中必備的工具,也是與藥品直接接觸的對(duì)象,如果制藥設(shè)備在材質(zhì)選擇以及在設(shè)計(jì)、制造、技術(shù)、性能等方面沒(méi)有符GMP要求的話,自然會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響。
根據(jù)有關(guān)技術(shù)人員介紹,制藥設(shè)備在設(shè)計(jì)上應(yīng)符合藥品生產(chǎn)以及工藝要求,做到安全,穩(wěn)定,可靠,便于清洗消毒滅菌以及生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),從而有效防止交叉污染和差錯(cuò),避免死角、盲管。在選材時(shí)應(yīng)密切注意,與藥物直接接觸的零部件應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放微?;蛭剿幤返牟馁|(zhì)等。
制藥設(shè)備是影響藥品質(zhì)量的重要方面。為確保制藥質(zhì)量,企業(yè)不僅要求制藥設(shè)備自身不會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生污染,而且要求對(duì)生產(chǎn)污染能有有效的控制。制藥設(shè)備設(shè)計(jì)符合GMP要求,可有效減少污染因素并能很好的對(duì)污染就進(jìn)行防控。
制藥工業(yè)發(fā)展是“中國(guó)制造2025”重點(diǎn)領(lǐng)域。在我國(guó)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)高度重視的情況下,醫(yī)藥行業(yè)將得到快速發(fā)展,行業(yè)的集中度也將得到提升。同時(shí),制藥質(zhì)量也是藥企以及國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。業(yè)內(nèi)人士表示,在制藥生產(chǎn)過(guò)程影響制藥質(zhì)量的因素雖然很多,但是藥企所用的制藥設(shè)備是否符合GMP要求,則是影響藥品質(zhì)量的直接要素。因此,在醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模正在迅速擴(kuò)容的背景下,制藥設(shè)備企業(yè)只有嚴(yán)格按照GMP要求設(shè)計(jì)生產(chǎn)設(shè)備,高度確保設(shè)備的質(zhì)量才能更好的把握商機(jī)。
加快制藥速度
制藥設(shè)備實(shí)現(xiàn)機(jī)械自動(dòng)化的同時(shí)還需做到數(shù)字化、智能化
到2023年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⒊^(guò)45000億元!醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的快速擴(kuò)大,這不僅對(duì)制藥設(shè)備的質(zhì)量提出了新的要求,同時(shí)對(duì)制藥設(shè)備的生產(chǎn)效率也提出了更高的要求。
所謂速度就金錢,就是生命,就是力量,在醫(yī)藥市場(chǎng)快速發(fā)展的時(shí)代,制藥設(shè)備質(zhì)量越高,性能越穩(wěn)定,生產(chǎn)效率越快,才更能滿足市場(chǎng)需求,才能更好的為高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型特點(diǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)贏得更好的市場(chǎng)先機(jī)。
有專家表示,要想從整體上推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效,就需要依靠科技創(chuàng)新,搭乘信息化、智能化、數(shù)字化快車。如今我國(guó)制藥工業(yè)雖然大部分實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化或者自動(dòng)化,但是真正實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智能化程度還有很長(zhǎng)的路需要走。
筆者在采訪中了解到,如今我國(guó)雖然一部分藥企換上了新的智能化設(shè)備,實(shí)現(xiàn)了“機(jī)器換人”,但是很多先進(jìn)設(shè)備仍是從國(guó)外引進(jìn)的,這也從側(cè)面透露出,我國(guó)智能化藥機(jī)設(shè)備技術(shù)仍相對(duì)落后。目前雖然部分藥機(jī)企業(yè)在智能制造方面取得了較大成就,但是從整體來(lái)說(shuō),仍有較大差距。
為推動(dòng)制藥設(shè)備更加智能,更好的提高制藥質(zhì)量和生產(chǎn)效率,制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)大力培養(yǎng)人才,加強(qiáng)與高校合作。業(yè)內(nèi)人士許先生說(shuō):“通過(guò)與高校合作,藥機(jī)企業(yè)可以作為科技成果中試及產(chǎn)業(yè)化基地,高校則可以及時(shí)向企業(yè)提供制藥
裝備制造的技術(shù)信息,協(xié)助企業(yè)攻克技術(shù)難關(guān),同時(shí)還可為制藥
裝備制造工藝應(yīng)用提供科技支撐和人才智力支持。”
隨著“工業(yè)4.0”、“中國(guó)制造2025”戰(zhàn)略的不斷推進(jìn),未來(lái)機(jī)器人有望成為制藥裝備的一個(gè)普通工具,市場(chǎng)規(guī)模將迅速放大。如我國(guó)某制藥設(shè)備企業(yè)開發(fā)的智能機(jī)器人工廠將充分利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、自動(dòng)化物流系統(tǒng)等先進(jìn)技術(shù),打破傳統(tǒng)工藝流程,用安全可控的智能化生產(chǎn)手段,實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)新的指標(biāo),如人工成本降低66.7%、生產(chǎn)效率提高約37.9%、不良品率降低27.3%、能源利用率提高13.3%。