中藥提取濃縮機在線清洗被看好，設計方面還待改進

近日，有網(wǎng)友在論壇提問，“中藥提取濃縮機組應該怎么清洗？”筆者在論壇評論發(fā)現(xiàn)業(yè)內(nèi)人士對該問題進行了相關回答。

　　有人士表示，“水加熱后加入片堿循環(huán)，放掉堿液后加飲用水循環(huán)清洗，循環(huán)清洗至pH值為中性?！?

　　也有人士強調(diào)，“濃縮收膏后要及時加水浸泡，不然干了后結(jié)垢的，這是關鍵。定期加氫氧化鈉清洗?！?

　　還有人士認為，“每天必須用水循環(huán)清洗，過夜用水浸泡，防止殘留結(jié)構(gòu)，每周或者每月定期用熱堿水循環(huán)清洗，清洗前最好先用熱堿水浸泡8小時以上，這樣效果更好，如果還達不到清潔要求，可以定期派人進入內(nèi)部洗刷?！?

　　同時，還有人士提出和人工清洗不同的建議，表示，“現(xiàn)在有在線清洗，加熱器定期用通刷清理?！?

　　筆者了解到，隨著新版GMP要求的提升，對于中藥提取設備的要求也不斷加大。當前，常規(guī)的手工清洗、手工結(jié)合設備半自動清洗已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在中藥提取生產(chǎn)的需要，為提高清洗質(zhì)量和控制產(chǎn)品質(zhì)量風險，不少提取設備廠家對在線清洗系統(tǒng)進行設計并加以運用。

　　據(jù)了解，正如相關人士強調(diào)的一樣，濃縮收膏后需要加水浸泡，否則結(jié)垢會影響清洗效果。因為中藥浸出物中含有大量的淀粉、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、植物油等物質(zhì)，濃縮后的浸膏粘稠度高，如果單純使用單一的清洗劑和僅靠用于過濾或輸送用的泵進行單向輸送清洗，很難以達到清洗的要求。對此，在線清洗裝置的應用，較好的解決了制藥行業(yè)對中藥提取濃縮設備的清洗效果。

　　不過業(yè)內(nèi)指出，雖然在線清洗系統(tǒng)較好的解決了傳統(tǒng)清洗的瓶頸問題，但我國的在線清洗裝置由于設計不當或使用不當，一些制藥企業(yè)反映，所配備的在線清洗系統(tǒng)在使用一段時間后，已經(jīng)不能徹底實現(xiàn)對中藥提取濃縮設備的清洗，對此不少廠家寧愿花更高價格選購國外昂貴的進口在線清洗產(chǎn)品。

　　相關專家表示，在線清洗裝置的設計是關鍵。在中藥提取濃縮設備清洗方面，由于該設備運用廣泛，因此涉及的待清洗成分也多而復雜，例如，有些需要用堿液清洗，有的需要酸液清洗。因此，制造企業(yè)在設計在線清洗系統(tǒng)的過程中，需要考慮堿液、酸液和熱水清洗功能，采取不同待清洗成分對待相應的清洗功能，這樣才能達到用戶滿意的效果。

　　在清洗裝置的材質(zhì)方面，應選擇耐酸堿的材質(zhì)，設計也需要避免清洗死角的問題，防止待清洗物質(zhì)殘留，造成清洗不干凈的情況。

　　另外，在線清洗裝置中，如果存在多個清洗單元，就需要對換板進行，避免清洗過程中出現(xiàn)差錯，有效將風險控制在設計過程中。同時，轉(zhuǎn)換板上應帶接水盤和排放接口，可排放清洗后管路中殘留的清洗水，避免清洗殘留水中的殘留物質(zhì)遺留，給中藥提取濃縮的再次生產(chǎn)造成交叉污染的情況。