楚天科技董事長(zhǎng)唐岳在2012年與企業(yè)管理者的會(huì)談中提到,“對(duì)質(zhì)量要有敬畏感、懼怕感、崇拜感、虔誠(chéng)感”。
在制藥領(lǐng)域,制藥
裝備的質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量。因此,制藥
裝備企業(yè)必須對(duì)所研制的裝備質(zhì)量高度重視,精益求精。當(dāng)前,隨著我國(guó)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,對(duì)藥品質(zhì)量管理越來(lái)越嚴(yán)格,這也對(duì)制藥裝備的質(zhì)量提出了更高的要求,制藥裝備企業(yè)必須抓住機(jī)遇,提升制藥裝備的質(zhì)量,才能具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
那么,該如何提升質(zhì)量呢?業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在制藥裝備企業(yè)中,質(zhì)量問(wèn)題需要每個(gè)員工都加強(qiáng)重視,先要樹立起一個(gè)關(guān)鍵的質(zhì)量意識(shí),由內(nèi)而外,培養(yǎng)屬于企業(yè)自身的質(zhì)量文化。也就是說(shuō),質(zhì)量必須在企業(yè)的一個(gè)體系里建設(shè),需要符合企業(yè)自身發(fā)展的完整的理論和方法。
據(jù)了解,現(xiàn)代質(zhì)量方法主要有五個(gè)維度,構(gòu)成一套體系。這五個(gè)維度是人、機(jī)、法、環(huán)、料。業(yè)內(nèi)表示,體系是建立在五個(gè)維度基礎(chǔ)上的全員、全過(guò)程、全面參與關(guān)注,執(zhí)行、達(dá)標(biāo)、管理、維護(hù),持續(xù)改良,持續(xù)進(jìn)步,螺旋上升。
其中,人,是指人崗適配,專業(yè)符合,技能合格,意識(shí)正確,遵守紀(jì)律,敬畏規(guī)章,學(xué)習(xí)提高,有良好的工匠意識(shí)、工匠精神和工匠文化。
在制藥裝備企業(yè),專業(yè)的人才*稀缺,企業(yè)需要加強(qiáng)這方面人才的培養(yǎng)與引進(jìn),如通過(guò)產(chǎn)學(xué)研模式,吸引更多的人為企業(yè)帶來(lái)效益。同時(shí)在發(fā)展人才團(tuán)隊(duì)的過(guò)程中,需要重視人員的素質(zhì),積極學(xué)習(xí)工匠精神。
機(jī),是指機(jī)床、設(shè)備、工具、量具、檢具,器具齊備、合格、狀況良好,能滿足要求。當(dāng)前,我國(guó)的制藥裝備基本能夠滿足制藥行業(yè)的需求,但是在設(shè)備的穩(wěn)定性、柔性化方面還亟待提高。
法,就是工藝、流程、方法、路線,技術(shù)手段、技術(shù)條件齊備、合格、*,事半功倍,可操作性好,可重復(fù)性好,可重現(xiàn)性好。
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,制藥裝備企業(yè)的工藝、技術(shù)都亟待創(chuàng)新與改進(jìn),如此才能滿足藥企的需求。
環(huán),就是環(huán)境,溫度、空氣、濕度、干度、潔凈等方面,滿足特殊環(huán)境要求,防震、防風(fēng)、防電磁干擾,保障條件齊備、合符要求,還有嚴(yán)格,良好的定置管理與現(xiàn)場(chǎng)管理。
一般而言,制藥裝備企業(yè)需要建立自己的一套質(zhì)量環(huán)境管理體系,對(duì)制藥設(shè)備的存儲(chǔ)條件加以控制。
料,就是材料,正確選用材料,合格投料,改良材料,替代選擇材料,創(chuàng)新材料,優(yōu)質(zhì)材料。
業(yè)內(nèi)表示,制藥裝備的選材非常重要,材料的好壞會(huì)影響整個(gè)制造裝備的質(zhì)量,進(jìn)而對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,因此需要加強(qiáng)材料的選擇,切勿偷工減料。