【化工儀器 名企動態(tài)】凍干技術即冷凍干燥技術,是一項能把含有大量水分的物質(zhì)預先進行降溫凍結成固體,并在真空的條件下使固態(tài)水直接升華的技術。憑借著揮發(fā)性成分損失小、物料不發(fā)生濃縮現(xiàn)象、物料能保持原有性狀、干燥較為徹底等優(yōu)點,凍干技術在醫(yī)藥、食品等領域被廣泛使用。
研討會現(xiàn)場
為了深入探討凍干技術的應用和開發(fā),北京博醫(yī)康實驗儀器有限公司(以下簡稱博醫(yī)康)開展了凍干技術系列研討會。2019年9月28日,博醫(yī)康凍干技術研討會-杭州站正式舉行,來自制藥廠家、醫(yī)療、美容、大健康、科研領域的諸多專家、學者及工作者參與本次研討會。
本次會議以凍干技術的應用開發(fā)為主題,主要圍繞凍干在各個行業(yè)的應用與開發(fā)、凍干工藝規(guī)劃與設計、凍干工藝優(yōu)化方法及工業(yè)化生產(chǎn)凍干產(chǎn)線設計等多個方面的內(nèi)容展開。本次研討會持續(xù)兩天,研討會主講師葉明徽與多位專家對凍干工藝的深入剖析,奉上了精彩紛呈的報告。此外,博醫(yī)康還攜凍干機廠家、凍干顯微鏡廠家及國內(nèi)制藥設備配套廠家共同展示了凍干機、凍干顯微鏡及其它制藥設備,為與會人員帶來了別樣的培訓體驗。
博醫(yī)康副總經(jīng)理葉明徽
博醫(yī)康副總經(jīng)理葉明徽帶來了《凍干基本理論》、《如何為產(chǎn)品設置凍干工藝》、《凍干研發(fā)、小試中試及生產(chǎn)研討》、《凍干微球成型工藝與應用》等四個主題報告。
在《凍干基本理論》報告中,葉總就什么是凍干技術、凍干技術的優(yōu)點、凍干項目應該關注的問題、凍干技術面臨的問題四個方面對凍干技術做了介紹。此外,葉總還從溶質(zhì)保護機理、凍干曲線、設備理論等三個板塊詳細介紹了凍干理論體系。葉總指出,目前溶質(zhì)保護機理的理論基礎不完善,業(yè)界欠缺對凍干溶液生化配液的實際研究和對配液長期穩(wěn)定性的研究,而面對這些的不足,葉總建議盡量借用成熟經(jīng)驗和科學有效的配料盲篩。
在《如何為產(chǎn)品設置凍干工藝》報告中,葉總介紹到,為產(chǎn)品設置凍干工藝的流程主要包括初步設計、預凍溫度設計、升華階段溫度設計、解析階段溫度設計、板層溫度設置等。同時葉總指出了各個步驟應當注意的點,如在設計解析階段溫度是應該注意最高允許溫度和極限真空度,從預凍結束到升華主階段的緩沖時間最佳為1-2小時等。
在題為《凍干研發(fā)、小試中試及生產(chǎn)研討》的報告中,葉總首先指出,凍干工藝需要完成選擇保護劑及賦形劑、確定最終配方、驗證凍干結果三項任務,冷凍
干燥機應當擁有凍干工藝優(yōu)化能力、可重復性和體積小的特征。再此基礎上,葉總明確了小試中試凍干工藝目的是生產(chǎn)前驗證,小批量驗證及為生產(chǎn)放大奠定工藝基礎,同時葉總也指出小試中試凍干機與生產(chǎn)凍干機機構相似,其一致性、可重現(xiàn)性能達到或超過生產(chǎn)型設備,生產(chǎn)量也能達到劑型小試中試標準。
最后,葉總在《凍干微球成型工藝與應用》報告中向與會人員介紹了凍干微球成型工藝與應用。葉總介紹到,凍干微球成型的方法主要有三種,其一是液氮點小球,其二是通過精密點液閥將料液點到浸泡在液氮中冷卻過的鋁板上,其三為通過微量泵將物料灌裝到球形模具中,直接轉移動-60℃或者-85℃凍干機中成型。這三種方法各有優(yōu)缺點,在核酸診斷試劑凍干、體外診斷試劑凍干、生物醫(yī)療行業(yè)凍干球等方面的應用很廣泛。
董月菊女士
發(fā)酵技術專家董月菊女士帶來了題為《發(fā)酵系統(tǒng)研發(fā)小試中試設備》的報告。董女士指出,發(fā)酵系統(tǒng)工程可分為實驗室規(guī)模、小試中試規(guī)模和工廠規(guī)模三類。其中實驗室規(guī)模有利于菌種篩選和培養(yǎng)基研究,小試中試規(guī)模有確定菌種培養(yǎng)的最佳操作條件,工廠規(guī)模是大規(guī)模生產(chǎn),有較高的經(jīng)濟效益。報告中董女士表明,實驗室發(fā)酵研究的目的是菌種保藏、研究培養(yǎng)基最適組分、研究實驗室規(guī)模的培養(yǎng)技術和研究菌種在固體培養(yǎng)基上培養(yǎng)和繁殖的條件。此外,董女士還詳細介紹實驗室發(fā)酵系統(tǒng)所需要的設備,并指出實驗室發(fā)酵系統(tǒng)由發(fā)酵罐、空氣除菌過濾系統(tǒng)、蒸汽滅菌系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、pH測量及控制系統(tǒng)、溶解氧測量系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)及PLC控制系統(tǒng)等部分組成。
張女士
由張女士專家?guī)砹祟}為《化妝品植物原料的提純工藝開發(fā)》的主題報告。報告從化妝品植物原料概況、植物源化妝品的特點、植物活性成分的提純技術和應用案例四個方面展開。報告中,張經(jīng)理就初步分離、膜分離、樹脂吸附分離、色譜等四種分離提純方法進行了重點講解,她指出膜滲透主要有微濾、超濾、納濾、反滲透、滲析、電滲透、滲透蒸發(fā)七種方法;樹脂吸附分離能高度富集活性成分、縮小劑量、簡化工藝、改善產(chǎn)品品質(zhì),同時有溶劑耗量少,可重復使用,成本低等特點。此外,張經(jīng)理還向聽眾介紹了火龍果、金銀花、仙人掌的植物提純案例。
通過本次培訓會,與會人員和專家們進行了互動交流,儀器供應商也得到了一次與用戶近距離交流和展示產(chǎn)品、技術的機會,參會用戶都表示收獲頗豐。
立足于凍干技術的開發(fā)、應用及設備研發(fā),之后博醫(yī)康還會繼續(xù)開展研討活動,以推廣凍干技術應用,加強真空冷凍
干燥機應用領域的分享和交流,為凍干技術應用人士提供幫助,同時也為推動凍干技術的發(fā)展貢獻自己的力量。