核酸是一類生物聚合物,是脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的總稱,也是所有已知生命形式不可缺少的組成物質(zhì)之一。其中,DNA是儲存、復制和傳遞遺傳信息的主要物質(zhì)基礎(chǔ),RNA在蛋白質(zhì)合成過程中起著重要作用。
在現(xiàn)代的醫(yī)療、植物學、動物學、法醫(yī)學等領(lǐng)域中,核酸是科學家們研究的重要對象和重要憑據(jù)。也就是說,核酸作為區(qū)分個體、物種,研究動植物生長、發(fā)育、遺傳,疾病診治等的重要物質(zhì),被諸多領(lǐng)域所重視。因而,各個領(lǐng)域也對核酸提純、核酸檢測、基因測序、基因合成的技術(shù)規(guī)范和方法提出了要求。
標準化是推動和行各樣發(fā)展的有效手段,要更好的促進生命科學等領(lǐng)域的發(fā)展,對核酸相關(guān)的產(chǎn)品、技術(shù)做出規(guī)范勢在必行。
2019年8月30日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)發(fā)布公告,批準了《針葉樹鋸材》等501項國家標準和6項國家標準修改單。其中,就有7項涉及核酸,包括GB/T 37868-2019《核酸檢測試劑盒溯源性技術(shù)規(guī)范》、GB/T 37870-2019《個體鑒定的高通量測序方法》、GB/T 37871-2019《核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價技術(shù)規(guī)范》、GB/T 37872-2019《目標基因區(qū)域捕獲質(zhì)量評價通則》、GB/T 37873-2019《合成基因質(zhì)量評價通則》、GB/T 37874-2019《核酸提取純化方法評價通則》、GB/T 37875-2019《核酸提取純化試劑盒質(zhì)量評價技術(shù)規(guī)范》等。
這些標準是綜合考慮我國對相關(guān)技術(shù)的需求,兼顧標準科學性和適用性而制定的。如鑒于個體鑒定在恐怖事件、重大災(zāi)害等事件中有較大的適用性,國家標準物質(zhì)研究中心提出并歸口了《個體鑒定的高通量測序方法》。該標準規(guī)定了個體鑒定高通量測序方法的術(shù)語、原理、儀器設(shè)備、方法步驟等,適用于人體的血液、毛發(fā)、唾液等樣本的個體鑒定。
標準化是當下各行各業(yè)又快又好發(fā)展的重要推動力。標準化能為生產(chǎn)、檢驗檢測提供了一個明確的準繩,能推動各個領(lǐng)域按規(guī)定執(zhí)行,從而為市場帶來益處。如農(nóng)殘檢測標準的制定,有利于生產(chǎn)商按照標準嚴格把關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量,也給監(jiān)管部門提供了現(xiàn)成的檢測準則,同時會對農(nóng)殘檢測儀器行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生一定的積極影響。
沒有規(guī)矩不成方圓,標準的意義就在于“規(guī)范”,從而使得生產(chǎn)、檢測能按照規(guī)定的方向良性發(fā)展。而這7項國家標準的實施,也會對核酸試劑盒質(zhì)量檢驗、個體鑒定、核酸提純等帶去便利。
資料來源:國家標準化管理委員會
附件:GB/T 37868-2019《核酸檢測試劑盒溯源性技術(shù)規(guī)范》等標準公布通知