近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2020版)》(下稱(chēng)《操作規(guī)范》),明確將在藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng),并在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的備案采購(gòu)中建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這一制度的建議有利于進(jìn)一步控制醫(yī)藥回扣以及帶金銷(xiāo)售。
通知主要對(duì)信用評(píng)價(jià)制度的原則、信用評(píng)價(jià)目錄清單、落實(shí)企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評(píng)級(jí)、責(zé)任分級(jí)處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)和信用評(píng)價(jià)制度的信息化建設(shè)等多方面進(jìn)行了明確規(guī)定。
其中,國(guó)家醫(yī)保局制定公布《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》并動(dòng)態(tài)調(diào)整,列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當(dāng)利益(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。
同時(shí)指出,醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷(xiāo)、投標(biāo)、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益,如在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購(gòu)秩序等。
國(guó)家醫(yī)保局提出實(shí)施信用評(píng)級(jí),對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè),由省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)給予書(shū)面提醒告誡;對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡外,應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺(tái)信息中標(biāo)注信用評(píng)級(jí)結(jié)果,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時(shí),自動(dòng)提示采購(gòu)對(duì)象的失信風(fēng)險(xiǎn)信息。對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外,應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格;對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外,應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
據(jù)此,藥企一旦出現(xiàn)失信行為,將面臨書(shū)面提醒告誡、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購(gòu)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施,失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的,還將由國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心啟動(dòng)全國(guó)聯(lián)合處置。
在業(yè)內(nèi)看來(lái),信用評(píng)價(jià)制度的建立將規(guī)范約束醫(yī)藥、醫(yī)用耗材企業(yè)的不合格行為,因?yàn)槠髽I(yè)一旦觸碰底線(xiàn)后果將非常嚴(yán)重,總的來(lái)看,對(duì)于整個(gè)醫(yī)械行業(yè)未來(lái)的規(guī)范化發(fā)展將起到至關(guān)重要的作用。