生物制藥裝備迎來新契機，國替空間已經打開

作者： 2021年07月09日 來源： 瀏覽量：
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近年來，在Biotech公司快速崛起、CDMO行業(yè)擴產的背景下，生物制藥裝備正迎來發(fā)展新契機，業(yè)內認為生物制藥裝備國替空間已經打開，在該領域早先布局，且擁有一定的研發(fā)實力和豐富產品的國產藥機企
　　近年來，在Biotech公司快速崛起、CDMO行業(yè)擴產的背景下，生物制藥裝備正迎來發(fā)展新契機，業(yè)內認為生物制藥裝備國替空間已經打開，在該領域早先布局，且擁有一定的研發(fā)實力和豐富產品的國產藥機企業(yè)有望體現出競爭優(yōu)勢，獲得新的增長空間。
 
　　下游高速增長，生物制藥裝備迎來新契機
 
　　近年來，隨著國內生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的增長，以及一系列鼓勵鼓勵新藥研發(fā)政策的推進，Biotech類上市公司不斷崛起。數據統(tǒng)計，2020年我國Biotech公司數量為865家(包括上市及未上市)，占全球的14%。業(yè)內預計未來5年中國Biotech公司數量比重將有望提升至25%-30%。
 
　　由于新興Biotech公司普遍缺乏自身產能，為了降低新藥研發(fā)成本，這些公司往往會選擇將生產業(yè)務大比例外包。CDMO企業(yè)的作用就是協(xié)助客戶開發(fā)創(chuàng)新藥及改進相關工藝，不斷為客戶提供小批量或商業(yè)化生產，甚至幫助上市，藥企選擇與CDMO企業(yè)合作，可以大大減少成本。
 
　　目前國內CDMO產業(yè)處于快速成長階段。隨著我國CDMO行業(yè)技術水平的不斷提升，質量體系不斷與國際接軌，全球產業(yè)鏈(訂單)正在向國內轉移。與此同時，我國近年來正在加速推行醫(yī)藥體制改革。尤其是2016年6月6日我國發(fā)布的《藥品上市許可持有人制度試點方案》，提出允許藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請，申請人取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人，而藥品生產可以委托給生產企業(yè)。該方案進一步推動了我國CDMO行業(yè)的高速發(fā)展。
 
　　Frost & Sullivan數據顯示，2019-2021年國內CDMO行業(yè)復合增速逼近20%，已高于海外同期12%的增速。業(yè)內預測，到2024年，我國CDMO行業(yè)市場規(guī)模將突破千億大關，達到1048.8億元。
 
　　值得一提的是，CDMO屬于重資產行業(yè)，對資本投入要求高，后續(xù)需要不斷的資本投入才能進行產能擴張，在CDMO行業(yè)快速發(fā)展、產能不斷擴張的背景下，業(yè)內普遍認為上游的生物制藥裝備行業(yè)也迎來新契機。
 
　　生物制藥裝備國替空間已經打開
 
　　據了解，生物制藥流程會涉及到分離、配液、滅活、儲液等環(huán)節(jié)，所應用到的生物制藥裝備產品種類也比較豐富，在CDMO行業(yè)快速發(fā)展的情況下，相關設備長期需求將會非常廣闊。但長期以來，我國生物制藥裝備主要都是依賴于進口，國產化率低。
 
　　業(yè)內認為，2020年以來，進口設備由于受限于交貨期延遲等原因，生物制藥裝備國替空間已經打開，在該領域早先布局，且擁有一定的研發(fā)實力和豐富產品的國產藥機企業(yè)有望體現出競爭優(yōu)勢，獲得新的增長空間。
 
　　例如，國盛證券7月7日發(fā)布研報稱，維持東富龍買入評級。該行認為，東富龍從2015年開始布局產品研發(fā)，研發(fā)進度和產品豐富度先于國內，擁有凍存系統(tǒng)、搖床、波浪式反應器、不銹鋼反應器、分離純化系統(tǒng)等產品，因此在生物制藥裝備國產替代大浪潮中有望占據更高市場份額，進入新的生命周期，打開新一輪上升空間；東興證券6月27日發(fā)布研報，給予楚天科技強烈推薦評級。該行也認為生物藥制藥設備國產化可期，制藥裝備行業(yè)格局優(yōu)化。
 
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