藥品外觀缺陷檢測制度
藥品在生產(chǎn)和流通過程中,隨時有可能出現(xiàn)質量問題,根據(jù)《藥品管理法》的要求,在對藥品外觀質量檢查制度上也作有相應的管理制度。
藥品外觀質量檢查制度
1.
標簽內(nèi)容清晰可辨,批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。
2.
注射劑:溶液澄明,無異物,無結晶,顏色正常,瓶身無破損,無疵點;小針劑無漏氣,大輸液不松蓋。
3.
片劑:無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。
4.
溶液劑:應無變色、沉結、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。
5.
散劑、沖劑:應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。
6.
霜劑、軟膏劑:色澤無變化,無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。
7.
其它藥品要根據(jù)其理化性質,作相應的外觀檢查。
8.
外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時,應暫停使用,必要時送藥檢部門檢定,待核實確認合格后,方可使用。
藥品的檢查方法是通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗,
當發(fā)現(xiàn)或懷疑藥品質量存在問題時,必須及時追蹤藥品流通的整個過程,明確藥品可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié),排除相同批次的藥品再次使用而造成危害的可能性。在藥品質量問題上一定要加以防范,堅持核對每一項制度。