醫(yī)藥顆粒劑水分測(cè)定儀廠家/技術(shù)指標(biāo)

水分含量并不是水分活度：

 藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制，在中國(guó)藥典2015版中，只有如下劑型通過(guò)水分測(cè)定或者干燥失重來(lái)監(jiān)測(cè)藥品中的水。

0 1 0 4顆粒劑

【水分】中藥顆粒劑照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除另有規(guī)定外，水分不 得超過(guò)8.0% 。

【干燥失重】除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測(cè)定法（通則0831)測(cè)定，于105°C干燥（含糖顆粒應(yīng)在80°C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過(guò)2.0% 。

0 1 1 5散劑

【水分】中藥散劑照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得過(guò)9.0% 。

【干燥失重】化學(xué)藥和生物制品散劑，除另有規(guī)定外， 取供試品，照干燥失重測(cè)定法（通則0831)測(cè)定，在 105°C干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0% 。

0 1 8 4膠劑

【水分】取 供 試品1g，置扁形稱(chēng)量瓶中，精密稱(chēng)定，加水2ml，置水浴上加熱使溶解后再干燥，使厚度不超過(guò)2mm，照水分測(cè)定法(通則0832第二法)測(cè)定，不得過(guò)15.0% 。

【水分】 不含糖塊狀茶劑取 供 試品，研碎，照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除 另有規(guī)定外，不 得 過(guò)12.0%

【干燥失重】除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測(cè)定法（通則0831)檢查，減失重量不得過(guò)2.0% 。

    這些方法檢測(cè)出的水并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分測(cè)定中相差zui大的15%和8%的藥品來(lái)說(shuō)，水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因?yàn)?，水分的多少不反映水分活度的高低?/span>

應(yīng)用：

冠亞牌醫(yī)藥顆粒劑水分測(cè)定儀可廣泛應(yīng)用于膠囊客、醫(yī)藥中間體、固體粉末、顆粒、固體藥粉、水蜜丸、空心膠囊、食用明膠、膠液等醫(yī)藥行業(yè)中對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行水分的快速檢測(cè)。

醫(yī)藥顆粒劑水分測(cè)定儀原理：

《冠亞牌》SFY系列醫(yī)藥顆粒劑水分測(cè)定儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的高效率水分測(cè)定儀器，采用高效率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管，對(duì)樣品進(jìn)行快速、均勻的加熱，樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干。整個(gè)測(cè)量過(guò)程，儀器全自動(dòng)的實(shí)時(shí)顯示測(cè)量結(jié)果：樣品重量、含水量、測(cè)定時(shí)間、加熱溫度等；應(yīng)用了國(guó)際烘箱干燥法原理，測(cè)定結(jié)果與烘箱法水分測(cè)定具有良好的一致性，工作效率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法水分測(cè)定，一般樣品只需要幾分鐘即可測(cè)量完畢，因此受到廣大用戶(hù)的青睞與好評(píng)。冠亞快速水分檢測(cè)儀獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（SFY系列紅外線(xiàn)/鹵素快速水分測(cè)定儀器號(hào)：2005301013706），目前也是行業(yè)中通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證的產(chǎn)品。

醫(yī)藥顆粒劑水分測(cè)定儀參數(shù)：

1、稱(chēng)重范圍：0-90g

★★可調(diào)試測(cè)試空間為3cm、5cm、10cm

2、水分測(cè)定范圍：0.01%-100%

★★JK稱(chēng)重系統(tǒng)傳感器

3、稱(chēng)重zui小讀數(shù)：0.001g

4、樣品質(zhì)量：90g

5、加熱溫度范圍：起始-205℃

★★加熱方式：應(yīng)變式混合氣體加熱器

★★微調(diào)自動(dòng)補(bǔ)償溫度zui高15℃

6、水分含量可讀性：0.01%

7、顯示參數(shù)：7種

★★水分值，樣品初值，樣品終值，測(cè)定時(shí)間，溫度初值，zui終值，恒重值

★★紅色數(shù)碼管獨(dú)立顯示模式

8、通訊接口：RS 232