紫外分光光度法檢測清潔驗證中過氧化氫殘留

   清潔驗證的目的是用書面證據(jù)證明批準的清洗規(guī)程可以對設備進行有效地清洗并使清洗后的設備適用于產品的制造或包裝。而清潔方法則直接影響產品的質量、安全性和有效性，為了確保清潔的有效，以確保后續(xù)產品中沒有帶入超過接受標準的污染物，避免產品的交叉污染，以致影響患者的用藥安全必須對清潔方法進行驗證。

   過氧化氫，俗名雙氧水，是一種強氧化劑，具有消毒、殺菌、漂白等功能，在工業(yè)及醫(yī)療領域廣泛使用?，F(xiàn)大多數(shù)制藥企業(yè)的生產車間使用過氧化氫為清場消毒劑，清潔驗證中則需建立其殘留物限度檢查的含量測定方法。為此，本文參照相關文獻建立了分光光度法測定過氧化氫溶液殘留物含量的檢測方法，并對其進行了方法學驗證，該方法可作為生產車間清場時的過氧化氫殘留限度檢測方法。

儀器準備

UV1700系列 紫外可見分光光度計

UV1700PC UV Visible Spectrophotometer

簡介 ： 本產品采用全新設計的比例監(jiān)測雙光束學系統(tǒng)，具有優(yōu)良的光學性能，使用方便，是實驗室分析必備的基本儀器之一。

應用領域： 各種涉及水和廢水分析領域的通用儀器，應用范圍包括市政和工業(yè)廢水、飲用水、加工過程用水、地表水、冷卻水和鍋爐補給水等。

標準溶液的制備：

0.02mol.L高錳酸鉀儲備液的配制:稱取高錳酸鉀8.0g，加水2500mL,煮沸15min，密塞靜置2d，用垂熔玻璃漏斗濾過，搖勻即得0.02mol.L高錳酸鉀溶液。

對照品溶液的制備：

 精密量取10mL對照品溶液，至錐形瓶中，加稀硫酸20mL，用高錳酸鉀滴定液（0.02mol.L）滴定，計算對照品溶液濃度（每1mL高錳酸鉀滴定液相當于1.701mg的過氧化氫）

測定結果：