今早有一則消息突然登上熱搜:輝瑞稱其疫苗預防感染有效率達95%,準備于48小時后申請緊急使用,并有望在12月25日開始交付。
輝瑞和BioNTech說:最終數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),兩家公司合作的疫苗在預防感染方面的有效性為95%,即使在老年人群體中,疫苗也有超過94%的保護效果。這次疫苗研發(fā)帶來的突破性進展,無疑是讓人看到了黑夜的終點,黎明的曙光終于要來臨了。
不過,疫苗的研發(fā)雖然帶來了突破性進展,但是該疫苗的運輸卻成了一大問題。輝瑞疫苗屬于mRNA疫苗,這種疫苗雖然擁有良好的效果,但是保存溫度卻極為苛刻。mRNA疫苗必須在至少零下70攝氏度的極低溫度下,才能夠在不影響效果的前提下保存6個月,如果是2攝氏度至8攝氏度的冰箱里,則只能保存五天。
要知道,疫苗正式投入市場,尤其是疫苗這種全民疫苗,如何方便儲存和運輸才是首要問題。輝瑞公司疫苗由于苛刻的儲存條件,就注定了現(xiàn)有的絕大部分冷鏈系統(tǒng)都難以滿足該疫苗的運輸需求。因此,我們對該疫苗正式投入市場,還是應當保持觀望態(tài)度。
國產4個三期臨床疫苗
再來談談國產疫苗。輝瑞疫苗這次投入的重磅消息,除了讓我們對于曙光即將來臨感到興奮之外,不由得對國產疫苗有些擔心,雖說mRNA疫苗生產工藝相對簡單、開發(fā)速度快、成本較低。但是畢竟擁有數(shù)據(jù)可考究,國產三期疫苗始終沒有公布實際進展,不免讓人有些著急。我們在祈禱國產疫苗順利研發(fā)之際,不妨先來探討一下國產疫苗與醫(yī)藥冷鏈物流。
國內疫苗以滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗和減毒流感病毒載體疫苗5條技術路線同步推進疫苗研發(fā),5條路線13個疫苗均已進入臨床試驗研究,4個疫苗進入了三期臨床,包括國藥集團(武漢所及北京所)、科興生物的全病毒滅活疫苗,康希諾生物的腺病毒載體疫苗。
目前,這四種疫苗進度顯著的是由科興研發(fā)的CoronaVac疫苗,該疫苗屬于滅活疫苗,具有使用安全易于保存的優(yōu)勢,儲存溫度為2-8℃。正好適應市面上大部分冷鏈系統(tǒng)的儲存溫度。
醫(yī)藥冷鏈系統(tǒng)與溫濕度記錄儀
醫(yī)藥冷鏈物流,是指為滿足國民疾病預防、診斷、治療等目的而進行的冷藏醫(yī)藥品運輸系統(tǒng)工程,保障醫(yī)藥產品在出廠、儲藏、運輸、配送、銷售直至消費者的整個鏈條的各個環(huán)節(jié)中,始終處在特定的溫度范圍內,為醫(yī)藥產品保駕護航,保證其品質、安全。
醫(yī)藥冷鏈物流運輸過程中,溫濕度對醫(yī)藥產品影響非常大,尤其是疫苗這種活體疫苗,溫濕度高于或低于標準溫濕度都會影響其質量、安全。隨著我國醫(yī)藥冷鏈運輸中對溫濕度實時監(jiān)控的要求越來越高,溫濕度記錄儀也發(fā)揮著不可替代的作用。
溫濕度記錄儀在運輸過程中,通過對溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄,可有效的防范冷鏈運輸“斷鏈”風險,以最大的限度確保醫(yī)藥產品品質,減小損耗。
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