當(dāng)前位置：全球化工設(shè)備網(wǎng) > 資訊 > 政策法規(guī) > 正文

《便攜式血糖分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》通過審定

作者： 2020年11月23日 來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
字號：T | T
隨著糖尿病患者的不斷增多，用于血糖濃度測量的儀器也擁有了更廣闊的市場空間。糖尿病人的血糖檢測是糖尿病治療過程中一個很關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確的血糖自我監(jiān)測，是實(shí)現(xiàn)良好血糖控制的關(guān)鍵，便攜
　　隨著糖尿病患者的不斷增多，用于血糖濃度測量的儀器也擁有了更廣闊的市場空間。糖尿病人的血糖檢測是糖尿病治療過程中一個很關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確的血糖自我監(jiān)測，是實(shí)現(xiàn)良好血糖控制的關(guān)鍵，便攜式血糖儀是一種測量血糖水平的電子儀器，主要用于新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血的葡萄糖含量的測量，日常血糖監(jiān)測能夠幫助患者更好的了解血糖情況，了解病情及用藥效果等，具有重要意義。
 
　　但與便攜式血糖儀規(guī)模日益擴(kuò)大的現(xiàn)狀不匹配的是目前市場中的亂象叢生。這主要是由于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的不完善所導(dǎo)致，血糖分析儀等關(guān)系到身體健康和生命安全的儀器，其數(shù)值精確與否有著重要影響，必須進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范。如果血糖儀沒有定期校準(zhǔn)，那么其檢測出的數(shù)值很可能就是不精確的。這對于指導(dǎo)病人治療具有不利的影響，嚴(yán)重的甚至?xí)共∪速O誤病情，危急生命。
 
　　近日，全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會2020年年會在南京召開。由江蘇計量院醫(yī)學(xué)所參與修訂的《便攜式血糖分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》經(jīng)會議審定獲全體委員一致通過。
 
　　近年來，血糖監(jiān)測技術(shù)發(fā)展迅速，無創(chuàng)血糖監(jiān)測和動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)成為新的發(fā)展方向，現(xiàn)有的血糖儀國標(biāo)GB 19634《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》已由推薦性標(biāo)準(zhǔn)升級為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，同時已發(fā)布的JJF 1383-2012《便攜式血糖分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》在實(shí)施過程中也遇上了無法滿足實(shí)際溯源需求等一系列問題。
 
　　為此，中國計量科學(xué)研究院牽頭，聯(lián)合江蘇省計量科學(xué)研究院、杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院和北京航天總醫(yī)院成立了《便攜式血糖分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》修訂起草小組。在修訂過程中，我院醫(yī)學(xué)所主要承擔(dān)校準(zhǔn)規(guī)范征求意見稿、編制說明、實(shí)驗報告的撰寫以及相關(guān)的驗證試驗等工作。
 
　　修訂后的《便攜式血糖分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》將有效解決醫(yī)院和家庭用便攜式血糖分析儀量值溯源與傳遞問題，提高臨床糖尿病醫(yī)療診斷質(zhì)量，保障糖尿病患者的切身利益。
 
　　此外，血糖儀主要分為電化學(xué)法和反射光度法兩大類。電化學(xué)法通過檢測酶反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號反映血糖值，酶與葡萄糖反應(yīng)產(chǎn)生的電子通過電流傳感器得到電流值，再轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度讀數(shù)。根據(jù)試條中所采用酶的不同又分為葡萄糖氧化酶(GOD)法和葡萄糖脫氫酶(GDH)法兩種類型。GDH在檢測中還需聯(lián)用不同輔酶，包括吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(NAD-GDH)三種。
 
全球化工設(shè)備網(wǎng)（http://m.bhmbl.cn ）友情提醒，轉(zhuǎn)載請務(wù)必注明來源:全球化工設(shè)備網(wǎng)！違者必究.

標(biāo)簽：

分享到：
免責(zé)聲明：1、本文系本網(wǎng)編輯轉(zhuǎn)載或者作者自行發(fā)布，本網(wǎng)發(fā)布文章的目的在于傳遞更多信息給訪問者，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，同時本網(wǎng)亦不對文章內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
2、如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請在30日內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間作出適當(dāng)處理！有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系：+86-571-88970062