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產(chǎn)地:天津醫(yī)療設備進口報關代理

規(guī)格:天津醫(yī)療設備進口報關代理

公司所在地:天津天津

電話:022-5981 0593

2797321828  
詳細信息

天津醫(yī)療設備進口報關代理的簡單介紹

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天津醫(yī)療設備進口報關代理的詳細信息

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資質與認證

· 進口企業(yè)資質:進口企業(yè)必須具備有效的營業(yè)執(zhí)照,并取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,確保經(jīng)營活動合法合規(guī)。

· 醫(yī)療器械注冊證:進口的醫(yī)療設備需在我國藥品監(jiān)督管理局進行注冊,取得有效的進口醫(yī)療器械注冊證書,且要關注注冊證的有效期及變更情況,及時辦理相關手續(xù)。

· 其他認證證書:部分醫(yī)療設備屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內,需提供中國強制性認證證書;對于涉及進口許可證管理的商品,如醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng),需提前向商務部申請相應許可證。

資料準備

· 基本單證真實準確:合同、發(fā)票、裝箱單、提單等基本單證中的內容必須真實、準確、完整、清晰,如實反映醫(yī)療設備的價值、數(shù)量、包裝情況等,否則容易招致海關的質疑和查驗,延誤通關時間。

· 產(chǎn)品資料齊全合規(guī):準備符合規(guī)定的中文說明書、中文標簽,說明書、標簽應當符合相關條例規(guī)定以及強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。同時,還需提供產(chǎn)品質量檢驗報告、技術文件、質量管理體系文件等。

檢驗檢疫

· 法檢商品嚴格檢驗:醫(yī)療器械屬于法檢商品,需施行目的地檢驗,申報后經(jīng)海關準予提離口岸海關監(jiān)管區(qū)后,由企業(yè)自行運輸和存放,由境內銷售或使用地海關實施檢驗,檢驗合格后方可銷售、使用。

· 檢驗內容全面細致:海關對進口醫(yī)療器械實施現(xiàn)場檢驗和監(jiān)督檢驗,內容包括產(chǎn)品與相關證書一致性的核查;數(shù)量、規(guī)格型號、外觀的檢驗;包裝、標簽及標志的檢驗;說明書、隨機文件資料的核查;機械、電氣、電磁兼容等安全方面的檢驗;輻射、噪聲、生化等衛(wèi)生方面的檢驗;有毒有害物質排放、殘留以及材料等環(huán)保方面的檢驗;涉及診斷、治療的醫(yī)療器械性能方面的檢驗;產(chǎn)品標識、標志以及中文說明書的核查等。

關稅與稅費

· 準確歸類與稅率:根據(jù)醫(yī)療設備的具體種類和功能,準確進行商品歸類,確定適用的關稅稅率和增值稅稅率。不同類型的醫(yī)療設備可能適用不同的稅率,需仔細核對。

· 合理申報價格:海關會對申報價格進行審價,進口商應確保申報價格真實合理,避免低報或高報價格,以免產(chǎn)生補稅、罰款等問題。如通過接受申報價格、海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等方式確定完稅價格。

其他注意事項

· 選擇專業(yè)報關公司:進口醫(yī)療設備清關手續(xù)較為復雜,建議選擇有經(jīng)驗的專業(yè)報關公司協(xié)助辦理,提高通關效率,減少不必要的麻煩和風險。

· 物流運輸安全:做好物流安排,確保醫(yī)療設備在運輸過程中的安全,避免設備受損或丟失。對于一些大型、精密的醫(yī)療設備,可能需要特殊的運輸方式和包裝要求,需提前與供應商和物流商溝通協(xié)調。

· 禁止進口違規(guī)設備:不得進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械,以及國家禁止進口的醫(yī)療設備。

· 后續(xù)監(jiān)管配合:進口商需在產(chǎn)品銷售過程中加強市場監(jiān)督,確保產(chǎn)品質量和安全,并積極配合國家藥品監(jiān)督管理局的后續(xù)監(jiān)管措施,如定期抽查、質量跟蹤等。


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