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飛尼妥(依維莫司片) 價(jià)格1200元盒的簡(jiǎn)單介紹

AFINITOR是一種激酶抑制劑適用于以下患者的治療: (1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。 (2)室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤(S

飛尼妥(依維莫司片) 價(jià)格1200元盒的詳細(xì)信息


飛尼妥(依維莫司片)


【商品名】飛尼妥

【通用名】依維莫司片

【適應(yīng)zheng】AFINITOR是一種激酶抑制劑適用于以下患者的治療:

(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。
(2)室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤(SEGA)伴隨結(jié)節(jié)性腦硬化(TS) who 需要治療性干預(yù)但不是手術(shù)切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關(guān)癥狀改善或總生存增加。

【劑量和給藥方法】晚期RCC:

(1)10 mg每天1次有或無(wú)食物。
(2)對(duì)有Child-Pugh類(lèi)別B肝受損患者,減低AFINITOR劑量至5 mg每天1次。
(3)如需要中度CYP3A4抑制劑和/或P-糖蛋白(PgP),減低AFINITOR劑量至2.5 mg每天1次;如耐受,考慮增加至5 mg每天1次。
(4)如需要CYP3A4的強(qiáng)誘導(dǎo)劑,增加AFINITOR劑量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。

SEGA:
(1)初始劑量根據(jù)體表面積與隨后調(diào)整至得到谷濃度5-10 ng/mL。
(2)如需要中度CYP3A4抑制劑和/或PgP,減低AFINITOR劑量約50%,隨后給藥應(yīng)根據(jù)治療性藥物監(jiān)測(cè)(TDM)。(2.4)
(3)如需要CYP3A4的強(qiáng)誘導(dǎo)劑,加倍AFINITOR劑量。隨后給藥應(yīng)根據(jù)TDM。
為處理不良藥物反應(yīng)可能需要?jiǎng)┝繙p低和/或中斷治療。

【禁忌zheng】對(duì)依維莫司,對(duì)其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或?qū)o料任何組分超敏性。

【警告和注意事項(xiàng)】

(1)非-感染性肺炎:監(jiān)查臨床癥狀或放射學(xué)變化;曾發(fā)生致命性病例。通過(guò)減低劑量或停藥處理直至癥狀解決,和考慮使用皮質(zhì)甾體。
(2)感染:增加感染的風(fēng)險(xiǎn),有些致命性。監(jiān)視征象和癥狀,和及時(shí)治療。
(3)口腔潰瘍:口潰瘍,口炎,和口粘膜炎是常見(jiàn)的。處理包括口腔洗滌(無(wú)酒精或過(guò)氧化物)和局部治療。(5.3)
(4)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)改變:可能發(fā)生血清肌酐,血糖,和脂質(zhì)的升高。還可能發(fā)生血紅蛋白,嗜中性,和血小板減低。治療前和以后定期監(jiān)測(cè)腎功能,血糖,脂質(zhì),和血液學(xué)參數(shù)。
(5)免疫接種:避免活疫苗和密切接觸曾接受活疫苗者。
(6)妊娠中使用:當(dāng)給予妊娠婦女時(shí)可能發(fā)生胎兒危害。告知婦女對(duì)胎兒潛在危害。

【不良反應(yīng)】

晚期RCC:最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥30%)是口炎,感染,虛弱,疲勞,咳嗽,和腹瀉。
SEGA:最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻竇炎,中耳炎,和發(fā)熱。

【特殊人群中的使用】

(1)哺乳母親:終止藥物或哺乳,考慮藥物對(duì)母親的重要性。
(2)肝受損:在有Child-Pugh類(lèi)別C肝受損患者中不應(yīng)使用AFINITOR。對(duì)晚期RCC有Child-Pugh類(lèi)別B肝受損患者,減低AFINITOR劑量。對(duì)SEGA有Child-Pugh類(lèi)別B肝受損患者,可能不需要調(diào)整至起始劑量;然而,隨后給藥應(yīng)根據(jù)TDM。

【規(guī)格】5mg*30片

【價(jià)格】1200元/盒

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào) H20130064

【生產(chǎn)廠家】瑞士Novartis Pharma Stein AG

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